Teknisk dokumentation og intern risikoanalyse · Produktsikkerhed

Udfyldning er gratis. Betaling sker først når du henter dokumentet.

595 kr. VED HENTNINGGem og luk
Fabrikanten — 0 af 15 felter udfyldtKladden gemmes i din browser
3 af felterne kommer fra jeres stamdata. Udfyldes de her, kan de genbruges næste gang I skal have et dokument — I skal ikke skrive jeres CVR-nummer forfra hver gang.

Fabrikanten

Det juridiske navn som registreret i CVR — ikke binavn eller varemærke.

Otte cifre. Bruges til at forudfylde navn og adresse.

Om dette dokument

Typiske fejl

Man tror man er distributør, men er fabrikant. Sælger I varer under eget mærke — private label — er I typisk fabrikant efter forordningen, også selvom produktet er fremstillet i Kina og købt gennem en agent. Artikel 13 kan desuden lægge fabrikantens forpligtelser på andre.

Analysen laves efter, produktet er begyndt at sælge. Artikel 9, stk. 2, siger inden. En analyse lavet bagefter kan bruges fremadrettet, men den retter ikke det der skete.

Produktbeskrivelsen fra webshoppen bruges som dokumentation. Minimumskravet er to ting: en generel beskrivelse og de væsentlige karakteristika der er relevante for at vurdere sikkerheden. Marketingteksten dækker den første.

En standard nævnes, selvom den kun er delvis fulgt. Forordningen kræver udtrykkeligt, at det angives hvilke dele der er anvendt.

Dokumentationen kasseres, når produktet udgår. Tiårsfristen løber fra produktet blev bragt i omsætning — ikke fra det blev taget ud af sortimentet.

Man venter på en CE-mærkning. Produktsikkerhedsforordningen har ikke CE-mærkning. Den gælder de forbrugerprodukter der ikke er dækket af mere specifikke produktregler, og den kræver dokumentation frem for mærkning.

Man antager at simple produkter er undtaget. Omfanget af dokumentationen afpasses efter kompleksitet og risiko, men minimumskravet gælder alle forbrugerprodukter.

Spørgsmål og svar

Vi importerer og videresælger. Skal vi lave dokumentationen? Artikel 9 er fabrikantens pligt. Importører har egne forpligtelser efter artikel 11 — dem har vi ikke gennemgået. Men sælger I under eget mærke, kan I være fabrikant, og så er artikel 9 jeres.

Skal produktet testes af et laboratorium? Forordningen kræver en intern risikoanalyse. Prøvningsrapporter nævnes som noget der kan indgå — »herunder resultaterne af eventuelle rapporter« — ikke som et krav i sig selv. Om en prøvning er nødvendig, afhænger af produktet.

Hvor detaljeret skal analysen være? Betragtning 33 siger at mængden af oplysninger skal stå i rimeligt forhold til produktets kompleksitet og de konstaterede risici. Et par sider kan være nok til et simpelt produkt, hvis minimumskravet er dækket.

Vi sælger 300 varenumre. Skal vi lave 300 dokumenter? Kravet gælder pr. produkt. I praksis kan produkter der reelt er ens bortset fra farve eller størrelse, ofte behandles samlet — men det er en vurdering, og vi tager ikke stilling til den. Adskiller sikkerhedsbilledet sig, adskiller dokumentationen sig også.

Hvad hvis produktet allerede er omfattet af andre EU-regler? Så gælder de specifikke regler forud. Produktsikkerhedsforordningen er et sikkerhedsnet for det der ikke er dækket. Afgrænsningen står i artikel 2, som vi ikke har gennemgået.

Er dokumentationen noget kunden skal have? Nej. Den er til markedsovervågningsmyndighederne og udleveres efter anmodning. Brugsanvisningen er kundens dokument; det er et andet.

Vi har fået et datablad fra vores leverandør. Er det nok? Det kan indgå. Men artikel 9 kræver fabrikantens analyse og dokumentation. Er I fabrikanten, kan leverandørens datablad ikke stå alene.