Fabrikanten skal FØR omsætning udarbejde den tekniske dokumentation efter bilag IV, del A, og gennemføre overensstemmelsesvurderingen efter artikel 25. Først når overensstemmelsen er dokumenteret gennem proceduren, udarbejdes erklæringen og anbringes CE-mærkningen.
At erklæringen er startpunktet. Den er konklusionen på en proces, der begynder med den tekniske dokumentation.